中华人民共和国国家中医药管理局

与此同时，全球范围的老龄化导致慢性疾病增加，TM/CAM在这方面展示了很好的治疗效果。实事上，在发达国家，越来越多的公众正将TM/CAM与对抗疗法医学联系运用或单独运用TM/CAM治疗慢性疼痛类疾病或提高生命质量。

为确保TM/CAM的合理使用，必须努力达到几个非常重要的目标，而且由于WHO的资源有限，必须保证投入有限的资源使更多的公众从中受益，因此WHO为2002～2005年制定了如下几个特定目标，旨在帮助有关国家。

Ø 将TM/CAM与本国卫生保健系统相结合，建立并实施本国TM/CAM政策及规划；

Ø 增进对TM/CAM的了解，保证其安全有效及质量稳定可靠，并为开展监督管理及制定质量保证体系提供指南；

Ø 增加TM/CAM的可获得性及承受性，特别是促进穷困人群能享受TM/CAM服务；

Ø 促使医生及消费者更加合理地运用TM/CAM。

　　上述每个目标都包含2或3个组成部分（见表13）。WHO为每个目标制定了关键性评价指标，将用来评价WHO在这方面工作的进展情况。此外，WHO将与有关成员国及非政府组织机构合作，就TM/CAM政策、监督管理及使用等问题开展一系列调查活动。在今后四年中，WHO将把上述目标中的前二项（建立并发展国家TM/CAM政策，促进TM/CAM的安全有效及质量可靠）作为优先考虑的战略目标，这将包括如何监督管理草药及其它TM/CAM产品，也将包括如何提高研究方法，更好地开展定性、定量的研究，为TM/CAM临床疗效提供更多临床证据。（44页缺图）

5.1 第一目标：将TM/CAM与本国卫生保健系统相结合，制订并实施本国TM/CAM政策及规划

5.1.1 目标组成部分

Ø 正式认可传统/替代医学，帮助国家发展TM/CAM相关政策及规划。

Ø 对本地传统医学知识产权进行保护。帮助国家制定战略以保护当地传统医学。

5.1.2 WHO战略 WHO将促进政府认识到TM/CAM在提高公众健康水平方面的重要作用，WHO也将加强其日内瓦总部与各地区机构之间的合作，以便更加有效地开展这项工作。WHO也将继续与有关联合国机构合作，并寻求新的合作伙伴。WHO

将为各国家卫生行政管理就TM/CAM政策及使用问题举办一系列地区及跨地区的演讨会。尤为重要的是，WHO将帮助有关国家制定并实施本国TM/CAM的政策及法规，并根据WHO指南合理保护当地传统医学知识。WHO还将帮助成员国之间分享TM/CAM有关信息。

5.1.3 关键性评价指标

表13 《2002～2005年传统医学及替代医学全球战略》

主要目标、目标组成部分及预期结果

主要目标

目标组成部分

预期结果

一、政策：TM/CAM与国家卫生保健系统有机地结合，并制定实施国家TM/CAM方针政策

①TM/CAM被正式认可

②保护当地TM知识

① 政府加大对TM/CAM支持、扶持力度，并制定出全面的本国TM/CAM的方针、政策；

② TM/CAM与本国卫生保健系统相结合；

③ 对当地TM知识整理、记载并保护的力度加大，包括TM数字图书馆的发展。

二、安全、有效及质量：促进传统医药开展安全、有效及质量方面的研究，并为各国如何监管TM/CAM及如何制定质量保证标准提供指南

①TM/CAM的疗效证据：增加对TM/CAM安全、有效及质量方面的研究，特别是在诸如疟疾、艾滋病等加强研究。

②对草药加强监管：支持国家建立有效的监督管理体系，对草药制剂进行注册并保证质量。

③制定安全性、有效性及质量标准：制定并实施保证草药及其它TM/CAM安全、有效及符合质量标准的技术指南。

①通过互联网及信息交换，使更多的人了解TM/CAM知识，并使认识逐步深入。

②对TM/CAM预防、治疗及控制常见疾病的有关技术资料进行综合分析。

③对疟疾、艾滋病及一些常见疾病开展TM/CAM临床治疗，给予一定支持。

④建立并实施草药监管体系，对草药制定进行注册管理。

⑤对草药及其它TM/CAM的安全性进行评估。

⑥对TM/CAM的安全性、有效性及质量标准制定技术规范及实验方法。

⑦对TM/CAM的安全性、有效性及质量标准制定临床疗效基础上的评定标准。

三、可获得性：TM/CAM更易获得，且民众更能承受其费用，特别对贫困人群。

①TM/CAM执业医师在卫生保健中被认可，鼓励TM/CAM执业医师与对抗疗法执业医师相互沟通与对话。

②保护药用植物资源，促进其可持续利用，并进行栽培。

①成本-效益分析评定标准及相关指数。

②TM/CAM在国家卫生服务中占更大比重。

③建立更多的TM/CAM执业医师各种国立机构。

④制定药用植物生产质量管理规范。

⑤药用植物资源的可持续利用。

四、合理使用：促进TM/CAM执业医师及消费者更加合理地使用

①执业医师对TM/CAM的更合理应用。

②消费者对TM/CAM的更加合理使用，并能作出正确的决定。

①对对抗疗法执业医师进行常见TM/CAM疗法的基本培训。

②对TM执业医师进行初级卫生保健知识培训。

③消费者能获得更多有关合理使用TM/CAM的可靠信息。

④对抗疗法执业医师与病人在使用TM/CAM疗法方面进行更多的沟通与交流。

5.2 第二个目标增进对传统/替代医学的了解，保证其安全有效及质量稳定可靠，并为如何开展监督管理及建立质量保证体系提供指南

5.2.1 目标组成部分

Ø TM/CAM疗效的证据。增加对传统/替代医学安全性、有效性及质量方面的研究，特别是对疟疾和艾滋病等卫生优先考虑问题加强研究；

Ø 对草药的监督管理，支持有关国家建立草药制剂注册和质量保证的监督管理体制；

Ø 建立安全性、有效性及质量方面的指南。建立并实施保证草药制剂和其它TM/CAM产品安全、有效及质量的相关技术性指南。

5.2.2 WHO战略 WHO将加强并扩大其目前已经存在的全球传统/替代医学网络。该网络成员包括：WHO合作中心、国家卫生行政管理局、科研院所、以及诸如欧洲药品注册局、欧洲药典、联合国粮农组织、非洲联盟组织和UNIDO等国际组织。通过与上述机构的协作，WHO将继续制定有关技术规范，特别是在草药制剂方面。WHO将加强TM/CAM疗效方面证据研究，确定何种TM/CAM确实是安全有效的，从而使更多的公众相信TM/CAM。为此，WHO将通过目前应用于常见疾病预防、治疗的TM/CAM进行技术评审，并继续支持其开展安全性、有效性研究。

WHO总部和地区分支机构将组建全球草药和其它TM/CAM安全监测系统网络，包括帮助有关国家建立草药上市后监测系统。WHO将继续与有关的行业协会和科研院所合作，制定有关人工疗法培训指南。WHO还将组织有关的培训和研讨班，更新他们对草药制剂安全性、有效性的认识。

5.2.3 关键性评价指标

5.2.4 2002～2005年预期结果

Ø 通过建立协作网络和交换信息，增加对TM/CAM的认识；

Ø 对TM/CAM预防、治疗常见疾病的研究进行技术审评；

Ø 有选择地支持TM/CAM治疗疟疾、艾滋病和常见疾病的临床研究；

Ø 建立并实施国家草药注册监管体系

Ø 对草药制剂和TM/CAM的安全性进行监测

Ø 建立评估TM/CAM安全性、有效性和质量方面的技术规范

Ø 建立TM/CAM疗法安全性、有效性和质量方面的评定标准

5.3 第三个目标增加TM/CAM的可获得性及承受性，特别是帮助穷困人群能享受TM/CAM服务

5.3.1目标组成部分

Ø 确立传统/替代医学执业者在卫生保健中的地位。鼓励TM/CAM执业者与对抗疗法执业者开展对话与交流，从而确立TM/CAM执业者在卫生保健中的地位。

Ø 保护药用植物资源，促进药用植物的栽培，使之可持续利用。

5.3.2 WHO战略

许多被疟疾、艾滋病及其它常见疾病困扰的国家，其年卫生保健费人均不足15美元。在某些国家，人均年药费甚至只有0.75美元。WHO将探索利用民众可承受费用的TM/CAM资源，来对付一些常见的传染性疾病。这包括加强对一些最有效的草药制剂进行研究，并鼓励政府制订战略来保护野生药材资源，使之可持续利用（这不仅对卫生保健事业有益，而且有益于保护环境和增加收入）。

WHO将鼓励TM/CAM执业者与对抗疗法执业者的对话与交流，促进TM/CAM在卫生保健事业中地位的确立。在发展中国家，WHO将与传统医学组织和NGO共同合作，在预防与治疗常见传染性疾病中发挥作用。

5.3.3 关键性评价指标

5.3.4 2002～2005年预期结果

Ø 制定成本-效益分析评定标准。

Ø 在国家卫生体系中TM/CAM发挥更重要的作用。

Ø 全国TM执业者协会数量增加。

Ø 制定植物药种植质量管理规范。

Ø 植物药资源可持续利用。

5.4 第四个目标促进医生及消费者更加合理地运用TM/CAM

5.4.1 目标主要组成部分

Ø 执业者正确使用TM/CAM。

Ø 消费者正确使用TM/CAM。

5.4.2 WHO战略

WHO将鼓励有关国家对对抗疗法执业者进行TM/CAM基本知识培训，并促进其开展规范的治疗活动。

WHO将继续为成员国制定诸如《WHO植物药专论》等权威性参考资料。WHO还将开展有关信息、教育方面材料（包括翻译），并制作一个TM/CAM网站，以促进TM/CAM的合理使用，并指导公众如何安全应用。