SARS疫苗获准临床试验

　　这是全球第一个批准临床试验的SARS病毒灭活疫苗

　　1月19日科技部发布信息，科技攻关组组织研制的SARS病毒灭活疫苗已通过国家食品药品监督管理局审评，正式批准进入Ⅰ期临床试验。这是全球第一个批准临床试验的SARS病毒灭活疫苗。

　　SARS病毒灭活疫苗是一个全新的疫苗品种，涉及病毒分离培养、生产毒株选择、生产工艺和质控标准研究、动物模型建立、免疫攻毒实验等一系列复杂的过程。这项攻关课题启动于2003年春非典疫情初期。连续9个月来，参与研制的临床医师、科研人员和疫苗生产企业人员全力以赴，通力合作，连续奋战，闯过了动物实验的技术和条件等一个又一个难关，建立了动物模型动物，完成了动物安全性和有效性评价，顺利完成了SARS疫苗临床前研究。

　　在疫苗研制过程中，有关管理部门成立了疫苗研制专家组，及时组织协调，进行技术指导，并调集了生物安全实验室、实验动物等多方面资源，保证了疫苗研制的各项技术条件。据悉，目前SARS病毒灭活疫苗还需要进行严格的临床试验和安全性评价。课题组将加紧攻关，期望最终获得成功。