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重大新药创制科技重大专项获2014年国家科技奖6项
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2015-01-26 15:52:50 出处:科技司 作者:

    人民网北京1月9日电(赵竹青 魏艳 马丽)2014年度国家科技奖励大会今天在京举行。重大新药创制国家科技重大专项获2014年国家科技进步奖6项,其中一等奖1项、二等奖5项。具体包括:
    一、中成药二次开发核心技术体系创研及其产业化(国家科技进步奖,一等)
    我国中药科技基础相对薄弱,导致中成药功能主治模糊、制药工艺粗放、质控技术落后、过程风险管控薄弱,这些因素制约了中药品种做大做强。该项目围绕做大做强中成药品种的重大需求,原创性提出中成药二次开发理论、方法与技术策略,突破中成药二次开发共性关键核心技术,构建了中成药临床定位、药效物质整体系统辨析、系统网络药理学、工艺品质调优和数字化全程质控等五大核心技术体系。核心技术应用于全国19个省市近百家企业,培育了中药大品种群,大大提高了中药行业集中度,推动中药企业技术升级换代;可为重大疾病防治提供安全有效、质优价廉的药物,产生了巨大的经济效益和显著社会效益。
    主要完成单位:天津中医药大学、浙江大学、中国中医科学院、正大青春宝药业有限公司、天津市医药集团有限公司。
    主要完成人:张伯礼、程翼宇、瞿海斌、刘洋、范骁辉、谢雁鸣、高秀梅、张平、刘雳、王毅、张俊华、康立源、胡利民、任明、张艳军。
    二、中草药微量活性物质识别与获取的关键技术及应用(国家科技进步奖,二等)
    中草药微量物质具有新颖结构和显著生物活性,该项目深入系统地开展了研究,创建了微量活性物质识别、获取与评价的新技术体系,攻克了微量活性物质研究的技术瓶颈。利用新技术体系获得了一批新的高活性微量成分,揭示了8种中草药的微量关键药效物质,遴选出多个功能独特的候选新药,获得1个临床研究批件。3种创新药物实现了技术转让。获国家发明专利7项,国际专利1项。10家中药企业应用本技术解决了以往难以解决的技术难题,提升了产品质量,代表性产品年销售额由2.52亿元增加至7.64亿元。
    主要完成单位:中国医学科学院药物研究所、北京科莱博医药开发有限责任公司。
    主要完成人:庾石山、石建功、张东明、于德泉、王珂、屈晶、陈晓光、张建军、申竹芳、马双刚。
    三、调肝启枢化浊法防治糖脂代谢紊乱性疾病基础与应用研究(国家科技进步奖,二等)
    该项目突破糖脂代谢病单病种治疗中中药物质基础不清、机制不明的制约,率先对其整体认识和综合治疗。发现肝在糖脂代谢病发病中的关键作用,首提“调肝启枢化浊”法,并研制出兼具降糖、降脂、抗炎、保护内皮等综合调控作用且成分与机制明确的创新中药,获欧美、国家发明专利共10项。构建国际先进的糖脂代谢病中西医结合研发平台,首次发现胰岛素抵抗对脂肪和AT1信号的非依赖性,打开了防治糖脂代谢病研究通路;首次发现高胆固醇加速维生素D2诱发血管钙化新机制,影响了美国国民的饮食方式,处国际领先水平。论文被Pharmacological Reviews等权威期刊引用706次,代表性药物新增销售额5.24亿和利税1.08亿,社会经济效益显著。
    主要完成单位:广东药学院、广州白云山和记黄埔中药有限公司、广州中医药大学、中国中医科学院
    主要完成人:郭姣、李楚源、雷燕、贝伟剑、荣向路、苏政权、王德勤、唐富天、唐春萍、何伟
    四、中药材生产立地条件与土壤微生态环境修复技术的研究与应用(国家科技进步奖,二等)
    项目针对中药材栽培土壤农残重金属污染及连作障碍等问题,选择对立地条件要求高、适宜用地紧张、连作障碍严重的多种重要中药材,在中药材栽培土壤农残重金属综合治理、连作自毒作用消减、养分平衡等关键共性技术方面进行了系统的探索研究,开展了中药材连作土壤的生态修复, 建立了中药材土壤肥力综合评价的指标体系及中药材菌根栽培技术体系,形成了中药资源生态研究技术服务平台,形成了系列社会服务的技术及技术包,研制了中药材专用肥,提交了中药材重金属ISO国际标准,填补了我国中药材土壤重金属综合治理的空白。
    主要完成单位:中国中医科学院中药研究所、浙江大学、中国科学院生态环境研究中心、北京中医药大学、云南农业科学院药用植物研究所、昆明理工大学、皖西学院
    主要完成人:郭兰萍、黄璐琦、虞云龙、陈保冬、王文全、崔秀明、刘大会、陈乃富、韩邦兴、杨光
    五、源于中医临床的中药药效学评价体系的构建与应用(国家科技进步奖,二等)
    针对中药药效学研究的关键科学问题,该项目提出了源于中医临床的中药药效学研究新思路,建立了动物模型拟临床研究的新方法,制备了与中医临床接近的动物模型11种,创建了动物模型中医证候评价的3种新方法,构建了源于中医临床的83种模型、220项SOP中药药效学评价体系。该体系已在国内外50家科研院所得到推广,为80家国内外企业及科研院所评价中药新药120种,获得新药证书10个,临床批件22个,近三年取得间接经济效益178亿元、利税52亿元。项目依托单位通过该体系的建设搭建了国内外领先的中药药效学评价平台,在国内外形成了广泛的学术影响,不仅提高了我国新药的研发水平,也增强了中药在国际上的竞争力和影响力。
    主要完成单位:中国中医科学院西苑医院。
    主要完成人:刘建勋、林成仁、李磊、任钧国、李欣志、苗兰、付建华、任建勋、孙明谦、侯金才。
    六、阿卡波糖原料和制剂生产关键技术及产业化(国家科技进步奖,二等)
    阿卡波糖是我国最大的口服降糖药品种。本项目建立了阿卡波糖高产菌高效高通量选育技术,获得了具有自主知识产权的高产工业化菌种。通过揭示小分子物质介导的合成促进机制,建立连续变速补料发酵新技术,大幅度提高阿卡波糖的发酵效价。并首创了低温预处理—两步层析阿卡波糖分离纯化技术,提高阿卡波糖收率与质量,优化了片剂处方,赋予阿卡波糖片优越的稳定性和品质。项目已获得授权国家发明专利10件,构筑了完整的自主知识产权体系,成功实现了阿卡波糖的国产化和国际化,打破了国际制药巨头长期技术和市场垄断,降低了糖尿病治疗的用药成本,惠及亿万糖尿病患者,推进了我国公共卫生事业的发展。
    主要完成单位:浙江工业大学、成都学院、华东医药股份有限公司、杭州中美华东制药有限公司、杭州华东医药集团新药研究院有限公司
    主要完成人:郑裕国、李邦良、何璧梅、孙敏、吴晖、王远山、王亚军、周鲁谨、姚忠立、张颖
 

 
 
 
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